W celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności działania danego produktu:

1. Dokonujemy weryfikacji czy posiada on na rynku wyroby równoważne.

jeżeli tak:

2. Zapewniamy przygotowanie oceny klinicznej literaturowej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2011 r. w sprawie szczegółowych warunków, jakim powinna odpowiadać ocena kliniczna wyrobów medycznych lub aktywnych wyrobów medycznych do implantacji.

w przypadku ich braku:

3. Dostarczamy wsparcia podczas przygotowania badań klinicznych łącznie z ich monitoringiem.