DOKUMENTACJA TECHNICZNA
Zapewniamy pomoc
podczas certyfikacji wyrobów medycznych.
- Klasyfikacja i wybór załącznika do certyfikacji
zgodnie z przewidzianym zastosowaniem wyrobu medycznego.
- Przygotowanie, weryfikacja i ocena dokumentacji
technicznej, oceny klinicznej i walidacji procesów specjalnych w celu
spełnienie wymagań dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych 93/42/EEC.
- Przygotowanie dokumentacji w celu rejestracji
wyrobu medycznego w Polsce jak również w innych krajach.
- Audyt dokumentacji technicznej.
