DOŚWIADCZENIE

Zespół MEDDEV SYSTEM posiada doświadczenie związane z wyrobami medycznymi klas od I do III m.in.:

• Nieaktywne implanty np.: tkanek miękkich, protezy naczyń krwionośnych, protezy kości.
• Wyroby medyczne zawierające w swoim składzie:
  

- substancje pochodzenia odzwierzęcego
- substancje lecznicze

• Produkty z pogranicza – wyrób medyczny / produkt leczniczy, wyrób medyczny / suplement diety.
• Hemostatyki – resorbowalne i nie resorbowalne.
• Wyroby medyczne z tworzyw sztucznych.

• Badaniami klinicznymi wyrobów medycznych.
• Procesem sterylizacji wyrobów medycznych (ETO,R, ciepło wilgotne).

Wdrażaniem systemów zarządzania jakością zgodnie z:

• ISO 13485 dla wytwórców wyrobów medycznych,
• ISO 9001.